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| 职位名称： |
综合注册组招聘组长（注册主管） |
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| 工作地点： |
广州市 |
需求人数： |
1人
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| 工资待遇： |
面议 |
发布日期： |
2012-2-9 |
| 具体要求： |
| 一、任职资格
1.教育背景
1）医药化工相关专业硕士及以上学历
2.经验
1）至少有2-3年药物研发经验，例如药物分析和质量研究、药物制剂处方工艺研究或药物合成研究经验；
2）至少有全面负责1个新药项目注册工作的经验；
3）有国家科研基金申报经验、专利申报经验、立项调研经验优先。
3.技能要求
1）优秀的语言组织表达能力，能撰写高质量的注册申报资料；
2）良好的英语阅读及翻译能力和文献搜索能力；
3）熟悉药物研发的整个流程，熟悉申报资料的整理及药品注册申报流程；
4）熟悉药品注册的法律法规，药品研发技术指导原则；
5）具备良好的协调与沟通能力，组织计划能力；有团队精神，工作积极性高，责任心强，细心。
二、工作内容
1）制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；
2）配合研发部其它部门的工作，为各部门提供法规层面的技术支持，组织内部培训；
3）组织公司研发项目申报，跟踪评审进度，解决问题，直至取得生产批文；
4）负责与****相关部门的有效沟通和建立良好的工作关系；
5）及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整部门工作；
6）督促、指导、培训下属，对下属的工作进行有效考核；
7）完成上级安排的其他工作。
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| 职位名称： |
分析组招聘组长（药分主管） |
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| 工作地点： |
广州市 |
需求人数： |
1人
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| 工资待遇： |
面议 |
发布日期： |
2012-2-9 |
| 具体要求： |
| 一、任职资格
1.教育背景
1）药学及相关专业硕士以上学历
2.经验
1）至少有2-3年药物分析和质量研究经验；
2）至少有全面负责1个新药项目质量研究的经验；
3）英文良好，有外企工作经验或有参与欧盟美国注册项目研发经验者优先。
3.技能要求
1）有丰富的药物分析方法开发经验
2）精通相关分析仪器如HPLC、GC、UV、溶出仪等的使用和维护
3）产品立项后能独立开展资料检索、质量研究以及资料整理工作
4）熟悉药品注册法规和新药质量研究技术要求。
5）具备良好的协调与沟通能力，组织计划能力；有团队精神，工作积极性高，责任心强，细心。
二、工作内容
1）负责研发项目中质量研究工作的计划、进度追踪和总结；
2）配合研发部其它部门的工作，为各部门提供分析工作的支持，组织内部培训；
3）指导分析部门的研究人员开展研发工作和解决分析方法开发和质量研究工作中的技术问题；
4）督促、指导、培训下属，对下属的工作进行有效考核；
5）完成上级安排的其他工作。
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